2024 год стал знаковым для фармацевтической отрасли Казахстана, передает DKnews.kz. Фокус на развитие локального производства , стратегически важные соглашения с международными игроками AstraZeneca, Roche и Pfizer, обязательная маркировка товаров, улучшение доступности лекарственных препаратов для населения и развитие научных исследований – главные итоги прошедшего года.
Контрактное производство: стратегия самодостаточности
Наукоемкие отрасли способствуют и обеспечивают решение задач повышения жизненного уровня за счёт интенсивных факторов: рост производительности труда, снижение относительного уровня потребления и повышения эффективности использования невозобновляемых природных ресурсов. Кроме того, эта роль определяется решающим вкладом наукоемких отраслей, и в частности фармацевтической промышленности, в обе-спечение лидерства и преимущества в противостоянии конкурентным технологическим достижениям других стран.
Фармацевтическая промышленность, согласно классификации ОЭСР, относится к наукоемким отраслям и, по данным Евростата, в мире является лидером среди высокотехнологических отраслей по созданию валовой добавленной стоимости на занятого, при этом около 1/5 всех затрат на НИОКР в мире отнесено на фармацевтическое производство.
Потому одним из приоритетов прошлого года стало выполнение поручения Президента РК об увеличении доли отечественного производства лекарств и медицинских изделий до 50%. Властям Казахстана удалось привлечь крупнейшие международные фармацевтические компании, включая Roche, AstraZeneca и Pfizer, для локализации производства жизненно важных препаратов.
Так, в июле британо-шведская компания AstraZeneca подписала долгосрочный договор поставки с «СК-Фармация» о контрактном производстве в Казахстане четырёх препаратов, включая дапаглифлозин для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и диабета второго типа. По оценке представителей компании, общие инвестиции должны составить более 7 миллиардов тенге, а первая партия будет поставлена уже в этом году.
«Контрактное производство – ещё один важный шаг в обеспечении трансфера глобальных компетенций и передового опыта компании AstraZeneca в Казахстан. Это открывает новые возможности для локализации сложных инновационных препаратов, что, в свою очередь, укрепит национальную фармацевтическую отрасль и обеспечит казахстанским пациентам доступ к современным методам лечения» Мария Шипулева, генеральный директор AstraZeneca в Казахстане
Ранее долгосрочный договор был подписан с международной биофармацевтической компанией Pfizer, в рамках которого Pfizer обязуется осуществлять поставки 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Казахстан в течение 10 лет, с момента организации в течение ближайших трёх лет контрактного производства вакцины на территории республики. Напомним, что Казахстан стал первым регионом в мире, где Pfizer планирует наладить контрактное производство данной вакцины.
Ещё одним важным событием прошлого года стало открытие нового производственного комплекса в Алматы, созданного Roche совместно с АО «Nobel Алматинская Фармацевтическая Фабрика», для выпуска онкологических препаратов, включая лекарства для лечения рака молочной железы. Ежегодно в стране регистрируется около 5 000 новых случаев рака груди, и примерно 1 200 из них заканчиваются летальным исходом. Ожидается, что благодаря локализации производства препарата число пациентов, получающих терапию, возрастет до 1 335 уже к 2026 году.
Министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова ранее подчеркивала стратегическое значение локализации онкологических препаратов для улучшения доступа к современному лечению и повышения выживаемости пациентов.
Развитие локального производства в рамках стратегического партнёрства с международными компаниями снижает зависимость от импорта и уменьшает нагрузку на бюджет здравоохранения, что значительно укрепляет фармацевтическую самодостаточность страны — по данным Министерства здравоохранения, в 2024 году объём производства отечественной фармацевтической продукции увеличился до 124 млрд тенге, рост составил 18%.
Доступ к препаратам: Текущие вызовы
В прошлом году из республиканского бюджета на амбулаторное и стационарное лекарственное обеспечение выделено 474 млрд тенге, из местных бюджетов — 26,7 млрд тенге. Амбулаторное лечение получили 3,5 млн пациентов на сумму 251 млрд тенге по 120 нозологиям. Однако вопрос доступности жизненно важных лекарств оставался одной из наиболее обсуждаемых тем в 2024 году. Несмотря на значительные усилия со стороны государства и частного сектора, проблема доступа к онкологическим и орфанным препаратам все ещё требует внимания. Сокращение бюджета на онкологическую помощь на 20% и перебои в поставках дорогостоящих препаратов для пациентов с редкими заболеваниями вызвали обеспокоенность среди групп защиты пациентов. Особенное внимание привлекла ситуация с передачей закупок фондам.
Решение Министерства здравоохранения о передаче закупки дорогостоящих орфанных препаратов общественным фондам, таким как ОФ «Қазақстан халқына», вызвало беспокойство. Отметим, что в 2023 году на орфанные препараты было потрачено 25% бюджета на амбулаторное обеспечение, при этом пациенты с такими заболеваниями составляют всего 1% от общего числа. Пациентские организации выражают опасения по поводу возможной нестабильности финансирования, что может привести к перебоям в лечении. Отсутствие единого реестра пациентов и слабый мониторинг эффективности лечения также создают риски для своевременного оказания помощи. В связи с этим пациентские организации призывают к созданию устойчивой системы финансирования и повышению прозрачности закупок для минимизации этих рисков.
Внедрение обязательной маркировки лекарств
С 1 июля 2024 года была введена обязательная маркировка всех лекарственных средств для обеспечения прозрачности цепочки поставок, исключения фальсификации и повышения контроля за качеством медикаментов. Маркировка позволит создать систему, где движение лекарств отслеживается на всех этапах — от производителя до конечного потребителя. По данным Министерства здравоохранения, в первые 5 месяцев была произведена маркировка более 68 млн упаковок лекарственных средств, из них введены в оборот – 28,5 млн упаковок.
При этом, по мнению экспертов, процессы внедрения маркировки требуют учета нескольких факторов. Так, дополнительные расходы на реализацию программы могут привести к росту цен на медикаменты, что вызывает опасения как у населения, так и у представителей отрасли. Чтобы минимизировать эти риски, эксперты предлагают разработать механизмы компенсации затрат для производителей и обеспечить доступность лекарств для всех категорий граждан. Такие меры сделают систему маркировки не только эффективной, но и доступной для казахстанцев. Кроме того, в отличие от международного опыта, сейчас в Казахстане под сериализацию подпадают также незарегистрированные препараты. Это может негативно сказаться на возможностях раннего доступа пациентов к жизненно необходимых препаратам в период пока идёт регистрация.
Наука и исследования: Инновации как драйвер роста
Одним из ключевых направлений развития фармацевтической отрасли в Казахстане стало усиление научных исследований и участие в глобальных клинических испытаниях. В последние годы страна активно участвует в международных научных исследованиях в области здравоохранения, что открывает новые горизонты для модернизации национальной системы здравоохранения и дальнейшего профессионального развития казахстанских медиков.
В 2024 году казахстанские врачи присоединились к международным исследованиям реальной клинической практики. Ранее AstraZeneca объявляла об участии казахстанских врачей в глобальном реестре iCaReMe. Так, в стране стартовало исследование реальной клинической практики в лечении диабета, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и хронической болезни почек. Врачи-участники проекта будут изучать эффективность текущих протоколов лечения заболеваний, сравнивать схемы лечения и результаты. Это исследование глобальное, отечественные врачи войдут в международную группу, что ставит Казахстан на мировую карту клинических исследований. Казахстанские врачи-исследователи уже прошли обучение, они ведут набор пациентов. Инвестиции на проведение исследований составят более одного миллиона долларов — они дадут медицинскому сообществу понимание эффективности текущих протоколов лечения.
В последние годы страна активно включается в международные научные исследования в области здравоохранения, что способствует модернизации национальной системы и повышению квалификации медицинских специалистов. В Казахстане затраты на НИОКР в 2022 году составили 121,6 млрд тенге. Однако их доля в ВВП остается низкой — всего 0,12%. Для достижения уровня развитых стран требуется не только активное участие государства, но и привлечение крупных частных инвестиций, которые могли бы ускорить развитие отрасли.
Фармацевтическая отрасль Казахстана, продемонстрировав значительный прогресс в развитии локального производства, интеграции с международными партнёрами и внедрении инновационных решений. Однако оставшиеся вызовы, такие как стабильность финансирования орфанных препаратов, вопросы доступности жизненно важных лекарств, минимизация рисков реализации инициативы обязательной маркировки, требуют дополнительных усилий как со стороны государства, так и частного сектора.
Фармацевтика Казахстан лекарства аптеки
