Ряд заболеваний, которые ранее считались редкими, могут потерять этот статус.
Казахстанцы с редкими болезнями рискуют остаться без господдержки. Поводом для обеспокоенности таких пациентов стал документ министерства здравоохранения. Речь идёт о проекте приказа, в котором кардинально меняются критерии определения "орфанного" (редкого) заболевания. Если сегодня к таким относят случаи с распространенностью не более 50 на 100 тыс. населения, то новый документ предлагает снизить эту планку в пять раз – до 10 случаев на 100 тыс. населения, передает inbusiness.kz.
Инициатива затрагивает десятки тысяч жизней. По данным на март 2025 года, в Казахстане с редкими заболеваниями борются 87 тыс. человек, из которых 21 тыс. – дети. Теперь из-за резкого ужесточения критерия значительная часть из них рискует потерять статус "орфанного" пациента.
Публичное обсуждение проекта приказа на портале "Открытые НПА" продлится до 18 ноября.
"В перечень орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения внесены изменения в соответствии с критерием распространенности заболеваний не более 10 случаев на 100 тыс. населения с целью обеспечения эффективной и координированной деятельности по вопросам редких (орфанных) заболеваний в Республике Казахстан, гармонизации национального законодательства с международными стандартами, а также обеспечения доступа к актуальной, достоверной информации об орфанных заболеваниях и препаратах через международный портал Orphanet (www.orpha.net)", – говорится в кратком содержании проекта НПА.
Однако эта, на первый взгляд, техническая правка вызвала серьёзную обеспокоенность у пациентов. Инициатива, по сути, "размывает" критерий: заболевания, которые ранее считались редкими, могут потерять этот статус. Главный вопрос, который немедленно возник у общественников: что будет с лекарственным обеспечением тех, чьи диагнозы выпадут из обновлённого перечня?
Пациентов не пригласили
Как заявила в комментарии inbusiness.kz руководитель Союза пациентских организаций Евразии (СПОЕ) Саида Таукелева, обсуждение инициативы проходит без участия тех, кого она касается напрямую.
"На данный момент Союз пациентских организаций Евразии не был официально приглашен к обсуждению проекта приказа. Ни предварительных консультаций, ни рабочих совещаний с участием пациентских объединений не проводилось. Мы считаем, что подобные решения не могут приниматься кулуарно. Речь идёт не просто о формальных изменениях в перечне, а о жизнях конкретных людей", – подчеркнула Таукелева.
По её словам, сам по себе переход к критерию 10 на 100 тыс. населения соответствует мировой практике. Однако дьявол кроется в деталях реализации.
Риск "терапевтической лазейки"
Ключевая проблема орфанных заболеваний – их терапия. В настоящее время такие пациенты получают дорогостоящие препараты в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП).
В СПОЕ опасаются возникновения "правовой лазейки": из списка орфанных заболевание исключат, а в другие перечни на бесплатное амбулаторное обеспечение (например, по ГОБМП или ОСМС) – не внесут.
"Министерство здравоохранения, выдвигая такую инициативу, должно одновременно предложить решение вопросов дальнейшего лекарственного обеспечения. Это может быть либо внесение параллельных изменений в перечни заболеваний, обеспечиваемых за счёт средств республиканского или местного бюджетов. В противном случае существует риск ситуации, когда заболевание будет исключено из одного списка, но не будет включено в другой, что приведет к потере права пациентов на бесплатное получение жизненно необходимых лекарственных препаратов", – настаивает Саида Таукелева.
Глава СПОЕ отметила, что в последние годы благодаря развитию генетической диагностики в РК выявляемость редких заболеваний растёт. Изменение критериев на фоне роста числа пациентов требует от Минздрава чётких прогнозов.
Нужны гарантии финансирования
Союз пациентских организаций готовит официальный запрос в Минздрав с требованием предоставить расчеты:
- Какое количество пациентов будет выведено из перечня орфанных заболеваний в результате принятия приказа?
- Какой альтернативный механизм обеспечения их лекарствами предлагает регулятор?
- Каков будет источник финансирования этого обеспечения?
"Важно понимать, что перенос данных нозологий в другие списки не делает лекарства более дешёвыми", – резонно замечает эксперт.
Позиция СПОЕ остается неизменной: организация готова поддержать любые инициативы, направленные на создание системы бесперебойного лекарственного обеспечения.
"Но прежде, чем поддержать данный проект, мы должны быть уверены, что министерством здравоохранения будет изыскан постоянный и стабильный источник финансирования для приобретения дорогостоящих лекарственных средств. Только при выполнении этих условий СПОЕ готово поддержать позицию регулятора", – заключила Саида Таукелева.
Редакция inbusiness.kz также направила официальный запрос в министерство здравоохранения РК для разъяснения деталей инициативы и получения ответов на вопросы, поднятые пациентским сообществом. На момент написания статьи комментарии не получены. Редакция будет следить за развитием ситуации.
